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Isolateurs pour applications pharmaceutiques et hospitalières – I-Box +

Isolateurs pour applications pharmaceutiques et analyse virologique de classe III ou IV : I-Box + Le confinement absolu, tout simplement!

La gamme d’isolateurs I-Box + permet de répondre aux applications de confinement absolu dans le milieu et de la pharmaceutique et de la recherche.

 On parle de nous

Demande d'information.

APPLICATIONS :

Industrie pharmaceutique :

  • Production de cytotoxiques,
  • Préparations stériles, principes actifs stériles,
  • Station de pesée de précision,
  • Manipulation de produits CMR,
  • Test de stérilité, etc.

Recherche médicale :

  • Manipulation d’échantillons hautement pathogènes, de type Ebola,
  • Réception d’animaux axéniques, transferts d’embryons, etc.

Hautes technologies : industrie spatiale, manipulation de nanoparticules, etc.

 

CARACTÉRISTIQUES :

  • Fonctionnement en surpression (protection de la manipulation) ou en dépression (protection de l’opérateur),
  • Etanchéité par écrasement mécanique ou par joints gonflables,
  • Filtration absolue HEPA H14, efficacité > 99,99% pour particules > 0,3 µm,
  • Filtration dans les sas HEPA H13 ou H14,
  • Entrées-sorties par sas, ou via Double Porte de Transfert Etanche,
  • Stérilisation intégrée et automatique de la chambre et du sas,
  • Configuration en 2, 3, 4 ou 8 gants,
  • Plan de travail en inox 316L, soudures polies, coins à 45°, facilement nettoyable,
  • Sortie « tubing », containers à déchets, etc.
  • Construction 100% inox,

 

ERGONOMIE :

  • Utilisation conviviale : contrôle par écran tactile couleur, traçabilité des opérations, stérilisation automatique.
  • Façade inclinée à 10°, ouverture assistée par vérins,
  • Éclairage doux et lumineux > 750 lux,
  • Étagère de transfert coulissante entre la chambre et le sas,

 

Les isolateurs pour applications pharmaceutiques I-Box + permettent de répondre aux exigences les plus pointues des métiers de la recherche et de la pharmaceutique.

 

TÉMOIGNAGES

Novasep (industrie pharmaceutique) au Mans
Noroit a installé un isolateur I-Box + deux gants avec un sas d’entrée-sortie. L’isolateur est utilisé pour répondre à des applications de conditionnement de CMR (cancérigène, mutagène, reprotoxique), classé catégorie 4. Des pesées de précision sont ainsi réalisées quotidiennement dans l’isolateur. L’I-Box+ est accouplé à une hotte chimique au moyen d’un sas permettant le transfert des échantillons, les préparations sortent de l’isolateur via une porte DPTE et un conteneur en polyéthylène, les déchets sont évacués par BetaBag.

 

 

CHU Nancy
Le centre hospitalier de Nancy a sollicité la société Noroit pour s’équiper d’un PSM de type III (selon la norme européenne EN 12469) afin de permettre la réalisation d’examens de biologie de niveau 1 et 2 liés au diagnostic, au suivi et au traitement de patients potentiellement infectés par le virus Ebola.

 

 

Merck Serono en Suisse
La société Merck Serono c’est équipé d’un isolateur I-Box + 2 gants avec sas et stérilisateur à l’H2O2 intégré, en classe A / ISO5 dans un environnement stérile. L’équipement est utilisé pour étudier des germes microbiologiques tel que Staphylococcus, Kocuria, Bacillus, de moisissures et de levures.

OPTIONS

  • 1 ou 2 sas d’entrées – sorties,
  • Étagères,
  • Passage étanches de fluides ou de câbles électriques,
  • Barre de suspension pour poches,
  • Marbre de pesée,
  • Prises électriques étanches,
  • Vannes de gaz, d’air,
  • Porte DPTE ø270mm, ø350mm,
  • Dispositifs de stérilisation,
  • Qualification d’installation QI,
  • Qualification opérationnelle QO.

Pour tout autre besoin, Noroit trouvera avec vous une solution pour répondre à vos exigences.

 

ACCESSOIRES

Containers :
Noroit propose des containers de transfert pour portes DPTE© de diamètre 105, 190, 270 ou 350 mm. Ces containers sont disponibles en version :

  • Polyéthylène,
  • Aluminium ou inox, autoclavables.

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Ces containers sont équipés en option de filtres d’entrée et de sortie, avec connexions rapides pour stérilisation.

Option : Chariot de transport, support de table.

 

Gants et manchettes :

Noroit-gants Noroit-manchettes

  • Gants en néoprène, manchettes en jersey enduit PVC,
  • Manchettes – gants monobloc en butyl ou en CSM (ex hypalon),
  • Les gants et manchettes de toutes tailles sont tenus en stock.
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